龙门iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-04-22 00:08:00 丨 浏览次数：273

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龙门iso13485医疗器械质量认证科普：

两种方法各有利弊，因此各有自己的适用情景。在考核初期，因为刚刚导入考核，打分不准确，因此采用强迫分配法较好，以防止考核结果分配过于集中，不具有区分性。对于公司高层的考核而言，因为要区分出他们之间的差别，所以采用强迫分配法较好。对于销售人员而言，因为较容易科学的定量且考核数据较易获得，所以采用绝对标杆法较好。而财务人员正好与销售人员相反，采用强迫分配法较好。对于部门的考核分级而言，因为量化数据较易获得，所以采用标杆法较好，而部门内员工的分级，采用强迫分配法较好。但事实上，我们通常会把两种方法结合在一起来用。当绩效考核实施到一定时间后，数据来源比较合理，目标设计比较科学的情况下，这时尽量用标杆法，不要用强迫淘汰法，而是将考核与晋升、培训结合起来。这就是管理中的一条重要规律：清晰—混沌、再清晰—再混沌的过程。

龙门iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前龙门企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了龙门企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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